Sodiumhyaluronate voor injectie: een brug tussen geneeskunde en esthetiek
natriumhyaluronateis de natriumzoutvorm van hyaluronzuur (HA), een polysaccharide molecuul dat van nature aanwezig is in menselijk bindweefsel, glasweefsel, gewrichtsvloeistof en huid.Het is een lineair hoogmoleculair polysaccharide, samengesteld uit herhaald glucuronzuur en N-acetylglucosamine, afwisselend verbonden door β-1,3 en β-1,4 glycosidische bindingen.
Natriumhyaluronate voor injectieis een hoogzuiver, hoogmoleculair natriumhyaluronat dat wordt geproduceerd door microbiële fermentatie en strikt is gezuiverd en veilig in menselijke weefsels kan worden geïnjecteerd.Dit productniveau moet voldoen aan een reeks normen van de farmacopee, zoals steriliteit., geen pyrogeen, en lage endotoxine, en is de hoogste graad van medisch natriumhyaluronate.
Specificaties
| Testpunten |
Specificaties |
| Uiterlijk |
Wit poeder |
| pH |
6.0~7.5 |
| Beoordeling |
950,0% tot 105,0% |
| Glucuronzuur |
430,0% tot 51,0% |
| Moleculair gewicht |
(1,0~3,0) × 106- Ja. |
| Intrinsieke viscositeit |
≥ 17,3dL/g |
| Nitrogeen |
30,0 tot 4,0% |
| nucleïnezuur |
Een260 nm≤ 0.2 |
| Verschijnselen van de oplossing |
Een600 nm≤ 0.01 |
| Reinheidstest: |
|
| - Zware metalen |
≤ 10 ppm |
| - Arseen. |
≤ 2 ppm |
| - Chloriden |
≤ 0,5% |
| - IJzer |
≤ 80 ppm |
| - Eiwitten |
≤ 0,1% |
| Verlies op drogen. |
≤ 20,0% |
| Reststoffen bij ontsteking |
150,0 tot 20,0% |
|
Microbiologische zuiverheid:
|
|
|
- Totaal aantal bacteriën
|
< 100 CFU/g |
|
- Gist en schimmel
|
< 100 CFU/g
|
|
- Bacteriële endotoxines
|
≤ 0,05 IE/mg |
Technische kenmerken
1. Microbiële gistingsproces:Het wordt geëxtraheerd door niet-dierlijke microbiële fermentatietechnologie, vermijdt allergenen en pathogenen en is veiliger.
2. Polymer zuiverheidscontrole:Er worden meerdere filtratietechnologieën en ultrafiltratietechnologieën gebruikt om verontreinigingen, eiwitten en endotoxinen met een zuiverheid van ≥99% effectief te verwijderen.in overeenstemming met de normen van geneesmiddelenboeken zoals de Chinese geneesmiddelenboek, USP en EP.
3Strikt aseptische en pyrogeenvrije behandeling:Elke partij is geslaagd voor steriliteits- en endotoxintests en voldoet aan de eisen voor injecteerbare biomaterialen.
Ondersteunende documenten:
1Certificaat van analyse, specificatieformulier, MSDS (Materiële veiligheidsgegevensformulier), TDS (Technisch gegevensformulier), Stabiliteitsgegevens.
2Relatief certificaat, zoals halal, kosher, enz.
3Een paar verklaringen als je dat nodig hebt.
Verpakking en verzending:
1Verpakking: binnenste verpakking: 100 g/foliezak, 500 g/foliezak, 1 kg/foliezak, buitenste verpakking: trommel volgens de eisen van de klant.
2Verzending: u kunt ervoor kiezen goederen per lucht, per koerier en per zee te bezorgen.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
